邱文生教授作为共同第一作者参与的全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究在《柳叶刀》发表

新闻网讯 近日，青岛大学附属医院肿瘤医院邱文生教授作为核心研究者参与的全球首个CLDN18.2 CAR-T胃癌随机对照研究（CT041-ST-01），“Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial”正式发布于国际权威学术期刊《柳叶刀》（The Lancet），并由第一作者齐长松教授同步在2025年ASCO年会上作口头报告，引起广泛关注。

《柳叶刀》（The Lancet），是国际公认的“四大顶级医学期刊”之一（与 NEJM、JAMA、BMJ 并列），2025年影响因子高达98.4，长期位居全球医学期刊前列。

CT041-ST-01研究（NCT04581473）是全球首个针对实体瘤的CAR-T疗法随机对照临床试验，旨在评估Claudin18.2特异性CAR-T细胞治疗——Satricabtagene autoleucel (satri-cel)/舒瑞基奥仑赛注射液，相较于研究者选择治疗（TPC）在既往治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部癌（G/GEJC）患者中的疗效与安全性。

研究结果显示，在CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的G/GEJC患者中，舒瑞基奥仑赛（satri-cel）对比标准治疗可显著改善PFS，并展现出有临床意义的OS获益，同时具有可控的安全性特征。

该研究是全球范围内实体瘤CAR-T领域首个开展的确证性随机对照试验，具有里程碑式意义。研究结果支持舒瑞基奥仑赛（satri-cel）成为晚期CLDN18.2阳性G/GEJC患者新的三线标准治疗方案。

本研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队主导，全国24家中心共同参与，我院作为核心参与单位，在患者筛选、治疗实施及数据监测中发挥重要作用，彰显了我院在肿瘤免疫治疗领域的科研实力。